試験別サービス

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安全性薬理試験

LSIM 安全科学研究所では、医薬品、再生医療等製品などの安全性薬理試験が各種GLP/ガイドライン下で可能です。動物実験担当者の多くは実験動物1,2級技術者や安研協認定技術者の資格を有しており、豊富な経験に基づく信頼性の高い技術と、迅速かつ詳細な解析能力を有しています。

受託業務のご紹介

  • 1.医薬品の安全性薬理試験

    • 1.1安全性薬理コアバッテリー
      • 中枢神経系

        • 1一般状態および行動に及ぼす作用(Irwin法/FOB)

        • 2自発運動量に及ぼす作用

        • 3体温に及ぼす作用

      • 心血管系

        • 1覚醒無拘束下での血圧、心拍数、心電図に及ぼす作用(テレメトリー法)

        • 2Ikr電流に及ぼす作用(ホールセル・パッチクランプ法;hERG導入細胞)(室温又は37℃条件下)

      • 呼吸系

        • 1覚醒無拘束下での呼吸数および換気量に及ぼす作用
          (Whole Body Plethysmograph法)

        • 2覚醒無拘束下での呼吸数および動脈血酸素飽和度(パルスオキシメーター)に及ぼす作用

          ※再生医療等製品の安全性薬理試験に対応するため,NOGマウス,NOD SCIDマウスを用いた中枢神経系評価(Irwin法),血圧及び心拍数評価(テールカフ法)及び呼吸機能測定(Whole Body Plethysmograph法)の実施が可能です。

    • 1.2フォローアップ試験及び補足的安全性薬理試験

      受託業務内容については直接,弊社営業部へお問い合わせください。









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